采購人：常州市第一人民醫(yī)院
項目名稱：聯(lián)影兩臺CT維保
擬采購的貨物或服務的說明：對2臺聯(lián)影CT（uCT 710和uCT 780）進行維保，維保年限3年
擬采購的貨物或服務的預算金額：人民幣365.4萬元
采用單一來源采購方式的原因及相關說明：1.備件技術標準：只有上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司才能保證備件規(guī)格的統(tǒng)一，符合原廠標準，能夠滿足國家質控要求。由上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司開展uCT 710和uCT 780設備的維保工作，可以保障醫(yī)療工作的正常開展，盡可能減少故障風險。
2.2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司不負責重新注冊。
3.uCT 710和uCT 780設備的圖像、X線能量、空間分辨率、密度分辨率、時間分辨率、對比度和噪聲等因素，任何一個零配件都可能影響上述指標，從而影響圖像質量、檢查效果。原廠維保能保證上述所有指標，及時解決問題，保證設備的高效運行，從而保障患者安全。
4.uCT 710和uCT 780設備精度要求高，對設備的操作性及安全性有很嚴格的要求，對零備件的安全性、正規(guī)性、產品質量、維修人員的技術以及維修工具有著特別高的要求。人員專業(yè)性、維護保養(yǎng)、零備件更換等均可能影響指標，原廠維保在人員配備、技術專業(yè)性及維修保養(yǎng)工具、零配件貨源等方面均能可靠保障。
綜上所述，常州市第一人民醫(yī)院聯(lián)影兩臺CT維保項目實行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款之規(guī)定，擬采用單一來源采購方式與上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司進行單一來源談判采購。
您當前的位置：