1.1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定以及下列情形： 1.1未被“信用中國”網站（WWW.creditchina.gov.cn）或“中國政府采購網”網站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單； 1.2單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商（包含法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司），不得參加同一合同項下的政府采購活動。（提供投標人資格聲明函）

1.2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 2.1 中小企業政策 ?本項目不專門面向中小企業預留采購份額。 □本項目專門面向 □中小 □小微企業 采購。即：提供的貨物全部由符合政策要求的中小/小微企業制造、服務全部由符合政策要求的中小/小微企業承接。 □本項目預留部分采購項目預算專門面向中小企業采購。對于預留份額，提供的貨物由符合政策要求的中小企業制造、服務由符合政策要求的中小企業承接。預留份額通過以下措施進行： / 。 2.2 其它落實政府采購政策的資格要求： 無 。

1.3.3其他特定資格要求： 1）滿足以下兩項中任意一項要求： ①供應商為所投產品制造商：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供具有有效期內的《醫療器械生產許可證》； ②供應商為所投產品經銷商： a所投產品為第二類醫療器械的，提供具有有效期內的《醫療器械經營備案憑證》； b所投產品為第三類醫療器械的，提供具有有效期內的《醫療器械經營許可證》； 2）若所投產品為一類：提供有效的醫療器械備案登記證書； 若所投產品為二、三類：提供所投產品的有效的醫療器械注冊證。

無